OMS lança portal para integrar grávidas e lactantes em ensaios clínicos
DÍLI, 11 de outubro de 2026 (TATOLI) – A Organização Mundial de Saúde (OMS) e o Programa Especial de Investigação, Desenvolvimento e Formação em Investigação sobre Reprodução Humana (HRP, em inglês) lançaram, esta sexta-feira, um portal de conhecimento destinado a promover a inclusão de grávidas e lactantes em ensaios clínicos.
A iniciativa visa reforçar a segurança e eficácia dos medicamentos e das vacinas administrados durante a gravidez e a amamentação.
Historicamente, estas mulheres têm sido excluídas da investigação clínica, o que tem limitado a evidência científica disponível sobre utilização de medicamentos e vacinas nestas fases de vida. Esta lacuna contribui para a incerteza na tomada de decisões clínicas e para o recurso a medicamentos fora das indicações aprovadas, podendo representar riscos para as mulheres e bebés.
A OMS e o HRP defendem que a exclusão não elimina os riscos, mas transfere-os para a prática clínica, onde a evidência científica é frequentemente insuficiente. Por isso, consideram fundamental promover a participação destas mulheres na investigação, assegurando o cumprimento de normas éticas e de segurança e o respeito pelos princípios da equidade.
O novo portal reúne recursos científicos, éticos e operacionais destinados a apoiar investigadores, autoridades reguladoras, comissões de ética, promotores do desenvolvimento de medicamentos e vacinas e outras partes interessadas na implementação de práticas de inclusão responsáveis.
A iniciativa enquadra-se nos esforços internacionais para o reforço dos sistemas de ensaios clínicos e para a garantia de uma representação mais abrangente das populações sub-representadas na investigação.
O lançamento do portal foi igualmente concebido como uma oportunidade para a promoção do diálogo entre os diferentes intervenientes e o debate da aplicação prática dos recursos disponibilizados em diferentes contextos.
Equipa da Tatoli
